5月23日,安徽省出臺《持續優化營商環境促進醫藥產業高質量發展若干舉措(2024)版》(以下簡稱《若干舉措》),該《若干舉措》涵蓋26項具體舉措。
這26項具體舉措,包括賦能新質生產力發展、支持創新藥品研發上市、鼓勵醫療器械研發創新、推進化妝品研發創新、促進中藥傳承創新發展、推動藥品流通行業現代化發展、提升臨床試驗支撐能力、推進“高效辦成一件事”、優化醫療機構制劑注冊與備案、提高醫療器械審評審批效能、改進醫療器械注冊質量管理體系現場核查方式、合并醫療器械產品注冊質量管理體系核查與生產許可檢查、做好藥品進口備案管理工作、健全制度標準體系、提升智慧監管水平、強化技術支撐能力、規范行政執法、促進公平競爭、推進包容審慎監管、完善信用監管體系、規范市場秩序、堅持高位推動、著力為企辦實事、致力為企解難題、加大重點項目服務力度、深化寓服務于監管之中等。
相關人士表示,《若干舉措》有三個突出特點:一是突出目標導向;二是突出問題導向;三是突出對標學習。
突出目標導向:從激發醫藥企業發展活力、構建便捷高效政務環境、創造公平公正法治環境、營造競爭有序市場環境、打造又快又好發展環境等5個方面,細化26項具體舉措,推動藥品監管領域營商環境持續優化。
突出問題導向:針對安徽省醫藥產業領軍企業不多、產品結構不優、創新能力不強、配套服務鏈條不完整等短板弱項,具體舉措涵蓋產品研發、審評審批、監管執法、為企服務等藥品監管工作全環節、全過程,真正把服務企業工作做精做細,促進安徽省生物醫藥創新發展。
突出對標學習:常態化對標學習上海、江蘇、浙江、河北等地出臺的優化營商環境措施,結合安徽省實際,提出探索建立創新產品項目管理庫、開通第二類創新醫療器械審評審批綠色通道、鼓勵經典名方中藥制劑和名老中醫經驗方中藥制劑開發、全面推行行政指導機制、實施涉企電子證照場景建設等集約高效、首為首創的務實舉措,全力打造市場化、法治化、國際化一流營商環境。
業內表示,優化營商環境是市場經濟健康發展的內在需要,是加快培育壯大新質生產力的必然要求。安徽省將對26項舉措實行清單化閉環式管理,確保持續優化營商環境促進醫藥產業高質量發展若干舉措落地見效。
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