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近期，原料藥產(chǎn)業(yè)好消息頻發(fā)。11月24日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告，原料藥多索茶堿收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。多索茶堿是新一代甲基黃嘌呤的衍生物，主要用于治療支氣管哮喘、喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。
11月21日，紅日藥業(yè)也公告稱，近日公司的參股子公司天津紅日健達(dá)康醫(yī)藥科技有限公司(“紅日健達(dá)康”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲苯磺酰胺注射液《藥品注冊證書》。
此外，前沿生物也在日前表示，公司與境內(nèi)某生物制藥企業(yè)就艾可寧(通用名：艾博韋泰)原料藥的采購，簽訂了補(bǔ)充采購合同，合同約定2022年-2024年艾可寧原料藥采購總金額不超過1.8億元，合同采購總金額上限超過公司近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)成本的50%。
值得注意的是，從近期原料藥行業(yè)企業(yè)產(chǎn)品上市、基地投產(chǎn)、獲得海外證書等動態(tài)不斷，可以明顯看出企業(yè)布局原料藥賽道的信心。實(shí)際上，原料藥是直接對人體起藥理作用的藥物活性成分，通過利用各種輔料的制劑化生產(chǎn)，原料藥最終被生產(chǎn)為片劑、膠囊劑、注射劑等多種劑型的成品藥。一直以來，原料藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中就占據(jù)著非常重要的位置。
近年來，隨著我國原料藥行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大、仿制藥的品種與數(shù)量不斷增加、環(huán)保成本壓力的加大，國內(nèi)眾多企業(yè)其實(shí)都正在該領(lǐng)域加碼布局?；诖耍谠纤幮袠I(yè)好消息不斷也在情理之中。
目前，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，原料藥板塊未來增長空間十分廣闊，行業(yè)供需格局將持續(xù)優(yōu)化，與此同時大批企業(yè)在原料藥業(yè)務(wù)上將迎來新增長，而產(chǎn)業(yè)鏈上相關(guān)企業(yè)也將迎來利好。據(jù)了解，在原料藥產(chǎn)業(yè)中，制藥設(shè)備是不可少的。在原料藥不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)里，需要大批擔(dān)負(fù)不同使命的生產(chǎn)設(shè)備，包括反應(yīng)罐、發(fā)酵罐、提取設(shè)備、除菌過濾器、壓濾器等。
因此，作為原料藥行業(yè)的上游，在原料藥迎來新藍(lán)海的情況下，原料藥制藥設(shè)備行業(yè)無疑也將獲得更多的發(fā)展機(jī)遇。據(jù)悉，其實(shí)近年來，我國原料藥設(shè)備需求增長明顯。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015年制藥設(shè)備行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值為213.8億元，到2018年工業(yè)總產(chǎn)值就已達(dá)284.5億元；前瞻估算2019年工業(yè)總產(chǎn)值為320.3億元。此外，2018年在我國所有制藥設(shè)備產(chǎn)品的產(chǎn)量中，原料藥及設(shè)備產(chǎn)量占比也已達(dá)25.4%。其中部分原料藥設(shè)備增長明顯，例如，萃取設(shè)備同步上升33.7%，換熱設(shè)備同步上升6.6%，干燥設(shè)備同步上升5.0%。
市場是不斷變化的，用戶需求也在不斷變化與提升。因此，原料藥設(shè)備企業(yè)作為原料藥的“發(fā)動機(jī)”，在迎來利好的同時，也需要不斷推動技術(shù)創(chuàng)新升級，保持與時俱進(jìn)，才可以構(gòu)建起強(qiáng)大的護(hù)城河，并不斷滿足用戶需求。據(jù)悉，為了應(yīng)對市場競爭并滿足用戶需求，目前國內(nèi)不少制藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)紛紛開始在提高可清潔性、密閉性、材質(zhì)和參數(shù)的控制精度、降本增效等方面展開行動。
如有企業(yè)就研發(fā)出了能為制藥行業(yè)提供無菌制藥、注射、大輸液、生物制藥的新型組合式多效蒸餾水機(jī)。據(jù)工作人員介紹，該設(shè)備可以連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)240天，在節(jié)水、節(jié)約工業(yè)蒸汽、降低企業(yè)排污壓力上綜合節(jié)能65%。
還有楚天科技為應(yīng)對原料藥問題，也發(fā)布了無菌凍干原料藥隔離器整體解決方案。據(jù)介紹，該整體解決方案面向無菌凍干原料藥市場開發(fā)，可實(shí)現(xiàn)凍干、出料、粉碎、混合和分裝工藝的連續(xù)性，全程隔離密閉化、自動化，可以幫助原料藥用戶滿足綠色低碳的要求，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
結(jié)語
總的來說，在原料藥行業(yè)前景廣闊的背景下，原料藥設(shè)備企業(yè)無疑將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。值得注意的是，順應(yīng)當(dāng)前的政策、市場發(fā)展趨勢，業(yè)內(nèi)預(yù)計，打造綠色、節(jié)能、環(huán)保、高效、智能化的設(shè)備或?qū)⒊蔀樗帣C(jī)企業(yè)創(chuàng)新升級的重要方向。
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